「核心提示」在盛行搞仿制药、大赚快钱的年代，这家公司堪称一个“另类”的存在。不过，将来救你命的，可能正是这家“另类”的中国公司。嗅觉灵敏的投资者，早就盯上了它
作者｜李飘
编辑｜老拿
10月21日，荣昌生物正式通过港交所聆讯，预计本周启动招股。
在盛行搞仿制药、大赚快钱的年代，荣昌生物堪称“另类”的存在。
荣昌生物致力于发现、开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物药物，并针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。将来救你命的，可能正是这家不赚快钱的“另类”中国公司生产的“同类首创”“同类最佳”药物。
嗅觉灵敏的投资家们，早就盯上了荣昌生物。据招股书显示，荣昌生物的股东包括礼来亚洲、奥博资本、清池资本、维梧资本、建业投资、HudsonBayCapital等国际专业生物医疗投资基金，也不乏国创投业、深创投等国资背景的投资机构。年3月，公司获礼来亚洲、奥博资本、清池资本等专业生物医疗投资机构投资。此外，承担荣昌生物此次IPO的保荐人也都是重量级大腕儿，包括摩根士丹利、华泰金控和J.P.Morgan。
在荣昌生物研发管线中，已有十余种创新药物，其中，泰它西普靶向与B细胞介导的自身免疫性疾病相关的两个重要信号分子——BLyS和APRIL，用于治疗B细胞介导自身免疫性疾病。泰它西普的国内临医院张奉春教授负责。年11月，国家药监局通过了泰它西普SLE适应症的新药申请（NDA），并授予了优先审评资格，预计在今年底获批并开展商业化。年1月，美国食品药品管理局（FDA）批准泰它西普SLE适应症在美进行Ⅲ期临床试验，并授予快速通道资格。目前，泰它西普还在进行类风湿性关节炎、视神经脊髓炎的中国Ⅲ期临床试验，干燥综合症、IgA肾病、多发性硬化症和重症肌无力等适应症也在国内进行Ⅱ期临床试验。
注射用维迪西妥单抗是我国首个提交新药上市申请的自主研发的抗体-药物偶联（ADC）新药。维迪西妥单抗具有疗效高、安全性好、在HER2高低表达实体瘤均有疗效的特点。维迪西妥单抗现已开展多个临床试验，其中胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌三个适应症的临床试验进展最快。
中国是胃癌大国，晚期胃癌无药可治，维迪西妥单抗在晚期胃癌临床试验疗效显著，于今年8月向中国药监局递交了上市申请。项目主要研医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“研究结果显示，维迪西妥单抗对HER2阳性，包括HER2低表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的治疗获得了全球领先的临床数据，是胃癌治疗领域的重大突破，非常值得骄傲。”而在美国，维迪西妥单抗也已经递交新药临床试验申请（IND）并授予孤儿药资格，预计年将在美国开展临床试验。
维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症的国内临床试验，医院郭军教授牵头，取得了复发性尿路上皮癌（膀胱癌）治疗领域的全球最佳ORR数据，预计年上半年提交中国NDA。今年9月，维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌还获得了美国FDA突破性疗法认定，成为极少几个获得FDA突破性疗法认定的中国原创药之一。
此外，荣昌生物创制的RC28，作为潜在的同类首创、VEGF/FGF双靶点融合蛋白，其双重靶向机制能够有效抑制血管生长，获得了中国药监局用于治疗湿性老年性黄斑病变、糖尿病视网膜病变及糖尿病性黄斑水肿等三种适应症的IND批准。其中，RC28完成了湿性老年性黄斑病变适应症的国内I期临床试验，并达到主要安全终点。
支撑如此丰富产品管线的，是高端研究开发平台。荣昌生物建立起了三大核心技术平台：抗体与融合蛋白平台，能够采用各种技术自主产生高亲和力的单克隆抗体、融合蛋白；ADC平台，具有完全集成的自主能力，涵盖ADC开发及生产的整个过程；双功能抗体平台，针对潜力巨大的下一代双功能抗体具有前沿设计及工程能力。
强大的研发能力来源于过硬的研发团队。荣昌生物的研发团队以首席执行官（CEO）兼首席科学官（CSO）房健民博士为核心，汇聚了何如意博士、傅道田博士等众多国内外资深专家，囊括生物药开发涉及的CMC、临床研究、统计、新药注册等主要职能，建成了一支具有国际竞争力的一流研发团队。不仅如此，荣昌生物还有以裴钢院士等资深教授组成的科学顾问委员会做后盾，为荣昌生物快速发展提供了强大引擎。
随着公司的不断发展，荣昌生物加快了全球化布局。不仅在上海、美国加州分别设有研发中心，致力于药物的早期发现和国际合作，还在美国华盛顿设立分支机构，组建了新药注册、临床研究队伍，积极开展药物的临床试验和国际注册，为公司的国际化战略迈出重要步伐。
