12月15日
世界强化免疫日
WorldStrengthenedimmunityDay
（由年第41届世卫大会确定实行）
旨在提高人们对于免疫系统疾病的认识
荣昌生物自创立以来
深耕具有自主知识产权的原创生物药
持续推出重磅新药
助力全球患者抗击
包括系统性红斑狼疮在内的
自身免疫性疾病
助力全球患者提高生命质量
一般认为“免疫力”低下是生病的原因，因此人们会想尽各种办法“增强免疫力”。然而，“免疫力”高，就一定是好事吗？
当人体存在自身免疫性疾病时，免疫系统识别与清除能力过强，免疫系统不能识别“敌我”，有可能攻击自身正常的器官、组织，产生炎症，甚至引发一系列的疾病。
在系统性红斑狼疮（SLE）与人类的斗争中，免疫系统就是战场，甚至可以说免疫系统的健康程度就约等于人体的“战狼”程度。SLE的发生是由于人体自身免疫力的紊乱。正常人的免疫力就像是健康卫士，当有细菌、病毒等“外敌”入侵时，机体的免疫力就会立即得到调动，将“外敌”消灭。SLE患者的免疫系统存在“过强”的现象，不仅杀灭外来致病菌，同时还攻击了自身的组织器官。根据弗若斯特沙利文报告显示，年全球将近有万人确诊系统性红斑狼疮，预计到年这一数字将达到万。
针对SLE的治疗，传统疗法有很强的副作用。根据《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（）》显示，SLE的治疗药物主要包括糖皮质激素、免疫抑制剂和抗疟药。然而，大约60%的患者仍然有活动性疾病或反复复发，并且长期使用大剂量糖皮质激素和免疫抑制剂会对患者的器官造成不可逆的损害，甚至诱发感染、骨髓抑制等严重不良反应。
根据SLE的发病机制，靶向异常激活的B淋巴细胞成为研发的重点。研究表明，B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）是对B淋巴细胞发育至关重要的信号分子。针对这一信号，荣昌生物自主研发了全球首款、同类首创（first-in-class）的双靶点新型融合蛋白——泰它西普（RC18，商品名：泰爱）。作为双靶点生物制剂，泰它西普可以同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子，且由于药物中采用了融合蛋白技术，使得药物与两个细胞因子的亲和力更强，从而达到“双管齐下”的治疗效果，在增加有效性的同时也提升了药物的安全性。泰它西普的问世，标志着SLE领域里程碑式的创新成果。
“在数十年的研发后，我们为自身免疫性疾病患者带来了全新的疗法，这是值得我们自豪的。”荣昌生物首席执行官兼首席科学官房健民博士表示，每一年的世界强化免疫日都非常有意义，而对荣昌生物来说，今年也是里程碑式的一年，“今年12月，泰它西普被正式纳入年国家医保药品报销目录，这让我们更有信心，继续加大研发投入，推进更多适应症的临床试验，努力为更多自身免疫性疾病患者带来新的治疗机会。”
医院主任医师张奉春教授表示，与现有治疗手段相比，泰它西普主要疗效指标大幅提高，是系统性红斑狼疮治疗的一个重大的突破，是目前我国在重大疾病领域少见的、完全具备自主知识产权且疗效和安全性俱佳的药物，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列。
荣昌生物正在积极推动泰它西普治疗多种自身免疫性疾病的多项中后期临床试验，包括用于治疗视神经脊髓炎和类风湿性关节炎的Ⅲ期注册性临床试验，以及用于治疗干燥综合征、IgA肾病、重症肌无力和多发性硬化症的Ⅱ期临床试验，其中干燥综合征、IgA肾病的Ⅱ期临床试验已完成。
关于泰它西普
泰它西普(商品名：泰爱)是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点，泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。年3月9日，泰它西普系统性红斑狼疮适应症获得国家药品监督管理局批准上市销售。目前，该药用于自身免疫性疾病领域的7个适应症（包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征、多发性硬化症与重症肌无力等）正处于商业化或临床试验阶段，其中，系统性红斑狼疮Ⅲ期、IgA肾病Ⅱ期全球多中心临床研究正在稳步推进。
泰它西普里程碑事件年5月提交泰它西普首个IND申请年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）用于治疗自身免疫性疾病的IND批准年5月获得泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎、干燥综合征及重症肌无力四种适应症的IND批准，并正式获批开展针对这些适应症的Ⅱ期临床试验年6月完成针对系统性红斑狼疮（SLE）患者的多中心、随机、双盲及安慰剂对照组IIb期注册性临床试验年11月泰它西普获得国家药品监督管理局（NMPA）受理用于治疗SLE的新药申请（NDA）并于12月授予优先审评资格年1月泰它西普被美国FDA批准在美国开展用于治疗SLE的Ⅲ期临床试验年4月泰它西普被美国FDA授予快速通道资格年12月泰它西普获美国FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验年3月9日泰它西普用于SLE适应症正式获得国家药监局的上市批准年8月10日泰它西普IgA肾病国内II期临床获得积极结果年10月21日泰它西普亮相国家“十三五”科技创新成就展“明星产品·惠及民生的重磅新药”展台年11月5日泰它西普IgA肾病美国II期临床试验实现首例患者入组给药年11月6日泰它西普IgA肾病Ⅱ期数据亮相美国肾脏病学会年会年12月3日泰它西普被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（版）》乙类部分泰它西普研发进展