利用iPS细胞进行脊髓再生治疗，日本庆大招募志愿患者
在事故等中损伤脊髓，脚等不能动的人在日本国内约有10万人。一直以来没有有效的治疗方法。庆应大学为了进行世界上第一次利用iPS细胞治疗这些患者的临床研究，开始招募患者。我向冈野荣之教授询问了研究的详细情况。
庆应大学医学部的冈野荣之教授、中村雅也教授等的研究小组27日宣布，将从iPS细胞中大量制造神经基础细胞，向损伤的脊髓移植(注入)万个，在以脊髓再生为目标的临床研究中，募集最初的1名患者。对象为18岁以上、预计效果更好的脊髓损伤后2~4周的人，需要主治医生申请。据悉，移植后还将进行康复训练，对安全性和神经症状进行约1年的观察。
——请告诉我临床研究中最想确认的点和安排。
主要确认的是安全性。当然有效性也要和过去的脊髓完全损伤者进行比较，使用脊髓功能的各种尺度(尺度)统计判断其有多大效果。首先，招募1名患者，确认是否顺利，然后再招募第2个病例。
――临床研究计划几年？
虽然预料到了一两年，但只知道这些。
――这次，以亚急性期(脊髓损伤后2~4周)的患者为对象，之后，还会以慢性期(损伤后长时间)的患者为对象进行临床试验吗？
关于慢性期，动物实验进行得比较顺利。为了慢性期的治疗，给移植的细胞动力、细胞治疗以外的治疗方法、康复训练是很重要的。康复治疗方面，例如有一种叫做HAL(哈尔)的最新设备，进步很快。关于细胞的力量提升，也在研究各种各样的方法。把那两者结合起来是非常重要的。
另一方面，由于这项临床研究是他人移植(以他人血液等制作的iPS细胞为基础制作的神经前体细胞移植到脊髓)，所以(抑制排斥反应)免疫抑制剂是必要的。这个问题怎么办，世界范围内正在进行技术革新。恐怕能比现在更有效率地在短时间内制造细胞，将来也能利用患者自身的iPS细胞制造的细胞进行再生医疗吧。
虽然必须在2、3周的时间内向亚急性期的患者移植神经基础细胞，所以很困难，但是在慢性期的治疗中使用“我的iPS”当然也不是不可能。
――在iPS研究初期，设想使用自己的iPS细胞，但是因为制作神经基础的细胞需要时间，所以要用别人的iPS细胞制作、保存的细胞，但是随着研究的进一步发展，要移植由本人的iPS制作的细胞
是的。虽然说是他人移植，但是使用的是iPS细胞储存(保存可以向很多人提供的，由特别的白血球型的人制作的iPS细胞)。在他人移植中，如果选择HLA(白细胞)型一致的，免疫抑制剂也可以减少。但是，由于这次的临床研究中没有特别要求HLA型的一致，所以通常的他人移植需要免疫抑制剂。
——这次，对象是麻痹完全的人，治疗后，脚等会稍微活动一下，或者能走路了吗？
这次的对象是感觉和运动功能都完全受损的人。过去的临床研究也表明，不完全损伤具有自然恢复的可能性。这样的话，(很难判断)是通过细胞移植恢复还是自然恢复。
另一方面，如果移植到完全损伤的人身上，关于恢复的部分，可以说很可能是细胞移植引起的。相应地，很难有显着的恢复。虽然比损伤的脊髓部分要低，但是如果麻痹的部分上升到1个或2个髓节以上，我想就会被认为有治疗效果。
─能恢复一点感觉吗？
或者，我认为，哪怕多少能锻炼肌肉，也是如此。
――什么时候才能成为被广泛接受的治疗方法呢？
有几种想法，确认了安全性后，我想在不久的将来，对慢性期的患者开始临床研究或者试验。我想那边移动到一定程度后，就会看到几年后的事情。因为不愿意只说几年后这个数字，所以不太想说。
――与其说首先只是亚急性期的治疗实用化，不如说是作为包括慢性期在内的治疗，以广泛普及为目标吗？
是的。我就是那样做的。关于慢性期，现在在动物实验的完成阶段，为在不久的将来开始试验而做着准备。
――亚急性期的临床研究不是4人，而是增加对象人数吗？
我想根据慢性期治疗开发的情况，然后根据这次临床研究的结果，进行思考。
――新型冠状病毒的影响是
去年12月1日，虽然是可以做这次广播的状态，但是我们所属的医疗机构的冠状病毒应对也是非常到位的。终于判断现在的话可以开始了。据说从12月开始晚了半年，新冠因为大爆发(世界大流行)，是对尖端医疗也有很大影响的传染病。
――老师从事脊髓损伤治疗的研究持续了20多年，终于到了人类的研究阶段。
自从通过动物实验成功治疗脊髓损伤以来，已经有20年了，动物实验和临床之间的种种隔阂，被认为是死亡之谷，但我也经历过。真的，从临床方面来说，我认为才刚刚迈出一步，治疗的实用化是非常重要的使命，因此，我们希望基础性的研究部分也能更好地推进，开发更安全、更有效的治疗方法。
这次可以以亚急性期的患者为对象开始临床研究，以脊髓损伤患者中占大部分的慢性期为对象，进一步进行研究开发。我认为首先第一步、开始是有意义的，但我们的研究开发还有很长一段时间，所以我想好好地致力于下去。